Bravecto TBL XS 112,5mg 1x2tbl (pes 2-4,5kg) PRODEJ POUZE V ORDINACI

Kompletní specifikace

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Léčivé látky:

Každá žvýkací tableta obsahuje:

Bravecto žvýkací tablety	Fluralanerum (mg)
Velmi malí psi (2-4,5 kg)	112,5
Malí psi (>4,5-10 kg)	250
Střední psi (>10-20 kg)	500
Velcí psi (>20-40 kg)	1000
Extra velcí psi (>40-56 kg)	1400

LÉKOVÁ FORMA

Žvýkací tablety.

Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma.



Cílové druhy zvířat

Psi



Indikace supřesněním pro cílový druh zvířat

Léčba infestace klíšťaty a blechami u psů.



Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující

-okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy(Ctenocephalides felis) trvající 12 týdnů

-okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata(Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatusaD.variabilis) trvající 12 týdnů

-okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíště(Rhipicephalus sanguineus) trvající 8 týdnů.



Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky okamžitě po kousnutí nebo přisátí na hostitele, kdy přijdou do kontaktu stělními tekutinami. Knástupu účinku dochází u blech(C. felis) do 8 hodin au klíšťat (I. ricinus) do 12 hodin po uchycení.



Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD).



Kontraindikace

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.



Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli.



Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8týdnů anebo u psů shmotností nižší 2 kg.

Nepodávat vintervalech kratších než 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla vkratším intervalu testována.



Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Uchovávejte přípravek v originálním balení až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.

Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.

Bezprostředně po použití si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.



Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

V klinických studiích byly často pozorovány tyto nežádoucí účinky (1,6 % léčených psů): mírné a přechodné gastrointestinální účinky jako jsou průjem, zvracení, nechutenství a slintání.



Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)

- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)

- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z1000 zvířat)

- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)

- velmi vzácné (u méně než 1 z10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).



Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku byla stanovena pro použití u chovných zvířat, během březosti a laktace. Lze použít u chovných zvířat a u březích a laktujících fen.



Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy.



Fluralaner se ve vysoké míře váže na plazmatické proteiny a může konkurovat jiným přípravkům, které se významně vážou, jako jsou nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAIDs) a kumarinové deriváty warfarinu. Inkubace fluralaneru v plazmě psů v přítomnosti kaprofenu nebo warfarinu v maximálních očekávaných plazmatických koncentracích nesnižuje proteinovou vazbu fluralaneru, kaprofenu nebo warfarinu.



V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi žvýkacími tabletami Bravecto a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.



Podávané množství a způsob podání

Pro perorální podání.

Bravecto podávejte v závislosti na doporučené dávce 25 – 56 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti v jedné hmotnostní kategorii.



Žvýkací tablety nelámat a nepůlit.

Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou tablet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.



Způsob podání:

Tablety Bravecto podávat s krmením nebo během krmení.

Bravecto žvýkací tablety jsou dobře přijímány většinou psů. Pokud nenastanedobrovolné přijetí, lze tablety Bravecto podat psům zamíchané dokrmiva nebo přímo do tlamy. V době podání by měl být pes pozorován, zda došlo ke spolknutí tablety.



Léčebné schéma:

Pro optimální kontrolu bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve12 týdenních intervalech. Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty je potřeba přizpůsobit interval podávání druhu klíšťat. Viz bod 4.2.



Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

U perorálně léčených štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 – 3,6 kg nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po 5- násobném překročení maximální doporučené dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené intervaly (8týdnů).



Nebyl pozorován žádný vliv na rozmnožování a žádný vliv na životaschopnost potomstva připodávání fluralaneru psům plemene bígl při 3násobném překročení maximální doporučené dávky (až 168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).



Veterinární léčivý přípravek byl dobře tolerován u psů plemene kolie sdeficientním multidrug-resistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3-násobku doporučené dávky (168 mg/kg živé hmotnosti). Nebyly pozorovány žádné klinické příznaky spojené sléčbou.



Ochranné lhůty

Není určeno pro potravinová zvířata.

Zboží zařazeno v kategoriích